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首页 临床进展 盐酸戊乙奎醚对扁桃体腺样体切除术患儿围术期呼吸系统不良事件的影响

【ChiCTR2600116381】盐酸戊乙奎醚对扁桃体腺样体切除术患儿围术期呼吸系统不良事件的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大、扁桃体肥大

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚对扁桃体腺样体切除术患儿围术期呼吸系统不良事件的影响

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚对扁桃体腺样体切除术患儿围术期呼吸系统不良事件的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：明确术前给予盐酸戊乙奎醚对接受扁桃体和（或）腺样体切除术患儿术后呼吸系统不良事件的影响，改善术后恢复质量，更新中国小儿麻醉气道管理指南和专家共识，提供更加全面的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者随机分为两组：安慰剂组（C组）和盐酸戊乙奎醚组（P组）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

309

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA 为Ⅰ~Ⅲ级； （2）年龄 0-12 岁； （3）拟行择期全麻扁桃体和（或）腺样体切除术。；

排除标准

（1）先天性疾病或肝肾功能异常； （2）慢性肺部疾病（肺囊性纤维化、支气管发育不良、肺动脉高压等）； （3）术前有严重的上呼吸道感染； （4）神经肌肉疾病，脑瘫，癫痫； （5）已插管，或者进行气管切开； （6）计划术后入 ICU 者； （7）青光眼患者； （8）家属或监护人拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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