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首页 临床进展 盐酸法舒地尔和PD1抑制剂联合雄激素剥夺治疗在前列腺癌新辅助治疗中的随机对照研究

【ChiCTR2500112026】盐酸法舒地尔和PD1抑制剂联合雄激素剥夺治疗在前列腺癌新辅助治疗中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

盐酸法舒地尔和PD1抑制剂联合雄激素剥夺治疗在前列腺癌新辅助治疗中的随机对照研究

试验专业题目

盐酸法舒地尔和PD1抑制剂联合雄激素剥夺治疗在前列腺癌新辅助治疗中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较在根治性前列腺切除术后，盐酸法舒地尔和PD1抑制剂联合雄激素剥夺治疗与安慰剂联合雄激素剥夺治疗男性局部进展期前列腺癌或寡转移前列腺癌患者的病理完全缓解（pCR）或微小残留病灶（MRD）率的大小。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数生成工具（如随机数字表、计算机随机数发生器）直接分配至不同组别

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁且≤85岁； ②组织学证实为前列腺癌，且无小细胞特征； ③通过影像学检查明确为转移性前列腺癌，且≤5个寡转移灶（骨或淋巴结转移）或分期cT3-4； ④ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）评分为 0-1； ⑤所有患者自愿签署知情同意书，能坚持配合治疗与随访；；

排除标准

①任何以前或正在进行的PCa治疗，包括放、化疗、ADT等； ②既往接受过前列腺切除术； ③任何其他的严重的基础医学、精神、心理等疾病，根据研究者判断可能影响治疗的病人 ④对所用药物过敏者； ⑤拒绝接受根治性前列腺切除术； ⑥根据研究者判断不适合参加此临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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