当前国内 PDC 研发快速升温，但多肽结构、偶联技术、毒素释放、免疫原性等带来特殊安全性风险，非临床药理毒理、药代动力学研究缺乏统一实操规范。 随着 CDE 相关指导原则逐步完善，IND 申报对非临床数据完整性、合规性要求持续提升。 为帮助相关企业合规开展试验设计、风险评估、注册资料撰写等难题，助力研发人员掌握 PDC 非临床研究关键要点，破解 IND 申报痛点，特开设本次专题培训，实现项目高效推进与合规申报。
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