【ChiCTR2600134784】环泊酚静脉麻醉复合小剂量艾司氯胺酮对视频辅助胸科手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机、临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134784

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节

试验通俗题目

环泊酚静脉麻醉复合小剂量艾司氯胺酮对视频辅助胸科手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机、临床试验

试验专业题目

环泊酚静脉麻醉复合小剂量艾司氯胺酮对视频辅助胸科手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机、临床试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）通过前瞻性、随机、对照研究，系统评价环泊酚静脉麻醉复合小剂量艾司氯胺酮对胸科手术患者术后肺部并发症的影响。;（2）评估小剂量艾司氯胺酮对胸科手术患者术后早期静息与活动性疼痛强度的差异的影响。;（3）评估两种麻醉方案对患者术恢复质量的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用采用分层区组随机化，以年龄（18-60 岁、60-80 岁）分层，将患者 1:1 的比例随机分配到艾司氯胺酮组（S 组）和对照组（C 组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

入选标准

1)美国麻醉医师协会（American Standards Association，ASA）分级为I - Ⅲ 级； 2)年龄18-80岁； 3)计划在全身麻醉下行择期经视频辅助胸腔镜手术。；

排除标准

1）严重肝肾及内分泌功能异常； 2）神经精神疾病； 3）对艾司氯胺酮过敏或使用禁忌（青光眼、颅高压等）； 4）术前存在严重心脏病（严重心律失常、Adame-Strokes 综合征、III 度房室传导阻滞、预激综合征、充血性心力衰竭等）； 5）电解质紊乱，癫痫发作、怀孕或哺乳； 6）慢性肺部疾病（肺囊性纤维化、支气管发育不良、肺动脉高压、慢阻肺等）或肺功能检查异常； 7）BMI≥30kg/m²； 8）术前吸空气脉搏氧饱和度低于95%； 9）患者本人或家属拒绝参与试验或签字。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看