【ChiCTR2600124603】基于ctDNA与病理智能化多模态数据融合的胃癌疾病监测智能体构建与应用的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124603

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠肿瘤疾病

试验通俗题目

基于ctDNA与病理智能化多模态数据融合的胃癌疾病监测智能体构建与应用的临床研究

试验专业题目

基于ctDNA与病理智能化多模态数据融合的胃癌疾病监测智能体构建与应用的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟通过整合AI病理数据、ctDNA动态监测数据及临床数据，构建胃癌疾病监测智能体，实现胃癌治疗疗效的精准动态评估与复发转移风险的早期预警。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.临床诊断为Ⅱ-Ⅳa期胃腺癌及食管胃结合部腺癌（Siewert II/III型）的患者，经病理组织活检确认； 2.年龄18-75岁，东部合作肿瘤学组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）疾病状况评分为0-1； 3.预计生存期为>=12个月； 4.无胸腔、腹盆腔积液，腹盆部CT证实无转移至腹膜、肝脏或其他远处器官； 5.自愿参与签署知情同意书，表现出良好的依从性和配合意愿以配合随访； 6.拟接受新辅助药物治疗，行根治性手术切除术患者。 1.临床诊断为Ⅱ-Ⅳa期胃腺癌及食管胃结合部腺癌（Siewert II/III型）的患者，经病理组织活检确认；2.年龄18-75岁，东部合作肿瘤学组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）疾病状况评分为0-1；3.预计生存期为>=12个月；4.无胸腔、腹盆腔积液，腹盆部CT证实无转移至腹膜、肝脏或其他远处器官；5.自愿参与签署知情同意书，表现出良好的依从性和配合意愿以配合随访；6.拟接受新辅助药物治疗，行根治性手术切除术患者。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.五年内接受过抗肿瘤治疗； 3.术后病理发现阳性切缘； 4.五年内患有其他恶性肿瘤病史； 5.不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水； 6.严重未控制的并发感染或其他严重未控制的合并症或疾病，使受试者不适合参加研究，或任何严重的医学紊乱会影响受试者的安全性； 7.患者需紧急手术，或存在胃癌引起的出血、梗阻等并发症； 8.临床上严重的心脏病或肺功能障碍； 9.拒绝提供血液、组织样本； 10.无能力或因道德、医学原因不适合继续进行研究； 11.其他被认为可能影响患者安全性或试验遵从性的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京肿瘤医院

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