CTR20132940
已完成
植入用缓释顺铂
化学药
植入用缓释顺铂
2014-03-17
企业选择不公示
晚期食管癌患者
植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌耐受性研究
植入用缓释顺铂内镜下植入治疗晚期食管癌的Ⅱ期临床研究
230031
主要目的：对不适合手术的晚期食管癌患者或拒绝手术的食管癌患者，经内镜植入不同剂量的植入用缓释顺铂后，观察人体对植入用缓释顺铂的耐受性及不良反应 次要目的：通过影像学、内镜、病理学等方法，评估其食管梗阻缓解程度。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28-30 ；
国内: 33 ；
/
2013-11-07
否
1.经病理学确诊为食管癌，病变形态以腔内隆起型生长为主并有梗阻症状；且食管腔内病变长度介于4～8cm（含4cm、8cm）,不适合手术的晚期食管癌患者或拒绝手术的食管癌患者；
请登录查看1.溃疡或外生性病变，严重食管静脉曲张，或癌肿侵及大血管；
2.最近1月内接受其他类似药物临床试验；
3.合并内镜治疗禁忌症；
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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