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【ChiCTR2600135204】EDGE SP1000 PLUS单孔机器人辅助前列腺癌根治术的安全性与有效性:一项前瞻性、单臂、开放标签研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135204

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

EDGE SP1000 PLUS单孔机器人辅助前列腺癌根治术的安全性与有效性:一项前瞻性、单臂、开放标签研究

试验专业题目

EDGE SP1000 PLUS单孔机器人辅助前列腺癌根治术的安全性与有效性:一项前瞻性、单臂、开放标签研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价国产精锋单孔机器人辅助前列腺癌根治术的围手术期安全性有效性与技术可行性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的局限性前列腺癌(cT1-T3aN0M0);2.年龄18-80岁;3.患者同意使用国产单孔机器人进行手术且签署知情同意书;4.存在手术指征且不具手术禁忌症。;

排除标准

1.术前存在尿失禁或神经源性膀胱;2.盆腔及尿道放疗史、化疗史、手术史、内分泌治疗史;3.影像学怀疑淋巴结转移或骨转移;4.严重心肺疾病无法耐受手术;5.研究者认为不适宜参加本临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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