ChiCTR2600133864
尚未开始
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2026-10-08
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急性白血病
含照射与非照射预处理的异基因造血干细胞后置环磷酰胺移植方案的多中心对照研究
含照射与非照射预处理的异基因造血干细胞后置环磷酰胺移植方案的多中心对照研究
本研究是国内、外常用的PTCY预处理方案，含有全身照射（TBI）方案和无照射的预处理方案，两种方案均是已经在临床多年应用的移植方案。通过比较两种方案移植后的植入时间，无病存活时间，感染并发症，GVHD并发症，希望提出一种更加高效、安全的PTCY移植方案，同时能够初步回答全身照射在PTCY移植中的优缺点，为干细胞移植医生最为临床方案设计参考，也让更多的恶性血液病患者受益。
非随机对照试验
Ⅱ期
多中心、前瞻、对照分析（非随机）
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参与研究的医院
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50
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2026-09-01
2029-09-01
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1. 新诊断的符合 WHO(2022)标准的中、高危AML患者或者高危ALL患者； 2. 年龄16-70周岁，男女不限； 3. 东部肿瘤学协作组（ECOG）体力状况评分：0-2分，或ADL评分可接受强度化疗患者（参考附录表1）； 4. 心功能正常，心脏射血分数>=50%； 5. 患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）。；
请登录查看1. 伴有PML-RARA融合基因的急性早幼粒细胞白血病； 2. 接受过CAR-T细胞治疗的患者； 3. 接受过自体干细胞移植患者； 4. 有精神疾病患者； 5. 同时患有其它脏器恶性肿瘤（需要治疗者）； 6. 妊娠期、哺乳期女性； 7. 严重的未控制的活动性感染； 8. 严重心脏疾病； 9. 中、重度肝功能不全（Child-Pugh分级法中、重度肝功能不全）或者乙肝活动期，由肝病专科评价肝损和预处理化疗风险后考虑移植方案调整； 10. 重度肾功能不全（如Ccr<=29 mL/min或者需要血液透析者）； 11. HIV血清抗体阳性； 12. 研究者认为不适合入组者。；
请登录查看中国人民解放军总医院第七医学中心血液科
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