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【ChiCTR2600125859】甘油灌肠剂在急性下消化道出血结肠镜检查肠道准备中的有效性和安全性研究：一项多中心、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下消化道出血

试验通俗题目

甘油灌肠剂在急性下消化道出血结肠镜检查肠道准备中的有效性和安全性研究：一项多中心、随机、对照试验

试验专业题目

甘油灌肠剂在急性下消化道出血结肠镜检查肠道准备中的有效性和安全性研究：一项多中心、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估口服4LPEG电解质溶液标准方案和甘油灌肠准备方案在急性左半结肠出血患者内镜检查前肠道准备清洁度效果差异。甘油灌肠剂是临床上常用的肠道清洁药物，具备价格低廉，适用人群广等优点，对于急性左半结肠出血患者具有潜在优势。目前对甘油灌肠剂的肠道准备效果缺乏系统性研究，与口服4LPEG电解质溶液标准方案对比研究其肠道准备真实效果具有极强现实意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机序列将符合纳入条件的患者按1：1的配比随机分配到A组（PEG组）及B组（灌肠组）。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.急性下消化道出血患者中，具有内窥镜干预因素或怀疑左半结肠出血可能的患者，如结肠息肉内镜下切除术后、鲜血便或黏液血便、直肠指诊阳性等； 3.患者自愿参与本研究，本人及家属知情同意并签署知情同意书。 1.年龄18-85岁；2.急性下消化道出血患者中，具有内窥镜干预因素或怀疑左半结肠出血可能的患者，如结肠息肉内镜下切除术后、鲜血便或黏液血便、直肠指诊阳性等；3.患者自愿参与本研究，本人及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.血流动力学不稳定或血红蛋白浓度＜70g/L； 2.结直肠切除术后患者； 3.已知或疑似胃肠梗阻或穿孔的患者； 4.已知痔疮合并出血患者； 5.结合病史或经上消化道内镜、鼻胃管抽吸等可疑UGIB或小肠出血的患者； 6.重要功能器官衰竭如心力衰竭（NYHA Ⅲ或Ⅳ级）、严重肝肾功能衰竭等； 7.Oakland评分≤8分且出血已自限性停止的患者； 8.疑似或确认怀孕。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第七医学中心

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研究负责人邮编

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