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首页 临床进展 远程机器人用于妇科恶性肿瘤手术安全性、有效性的多中心、单盲、随机对照研究

【ChiCTR2600118486】远程机器人用于妇科恶性肿瘤手术安全性、有效性的多中心、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

远程机器人用于妇科恶性肿瘤手术安全性、有效性的多中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

远程机器人用于妇科恶性肿瘤手术安全性、有效性的多中心、单盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过本临床研究，评价和验证深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的胸腹腔内窥镜手术系统（MP2000）远程妇科肿瘤手术的安全性和有效性。通过与本地机器人手术对比，比较远程手术与本地手术在术后恢复、并发症发生率、住院天数等方面的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用区组随机化方法进行分组，组间比例为1:1

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-18

试验终止时间

2029-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.子宫颈癌18-70周岁，子宫内膜癌18-80周岁，女性； 2.BMI：18-40kg/m^2； 3.组织病理学确诊的子宫内膜癌或子宫颈癌，且有相关手术指征： (1)子宫颈癌患者入组标准： 1)病理类型：鳞癌、腺癌或腺鳞癌； 2)FIGO2018分期：ⅠA1期伴LVSI（+）伴脉管内癌栓（+），ⅠA2，ⅠB1期; (2)子宫内膜癌患者入组标准： 1)病理类型：子宫内膜样癌； 2)FIGO 2009分期：I期，Ⅱ期; 4.生理状况可接受腹腔镜手术者； 5.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2.患者有保留生育要求； 3.妊娠或哺乳； 4.有癫痫或精神病史； 5.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； 6.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 7.研究者认为不适宜参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

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研究负责人邮编

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