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【ChiCTR2500095745】评价胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程妇科手术 安全性和有效性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

评价胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程妇科手术 安全性和有效性的临床试验

试验专业题目

评价胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程妇科手术 安全性和有效性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本临床试验，评价和验证深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程手术的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）女性，18-80周岁（含）； 2）BMI：18-30Kg/m^2； 3）有妇科手术的相关指征； 4）生理状况可接受腹腔镜手术者； 5）愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6）自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1）有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2）妊娠或哺乳； 3）有癫痫或精神病史； 4）严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾； 5）无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； 6）研究者认为不适宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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