ChiCTR2600119483
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胸腹腔内窥镜手术系统;一次性使用超声软组织手术刀头
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2026-02-27
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探索胸腹腔内窥镜手术系统配合使用一次性使用超声软组织手术刀头用于外科手术的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究
探索胸腹腔内窥镜手术系统配合使用一次性使用超声软组织手术刀头用于外科手术的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究
探索敏捷医疗科技（苏州）有限公司自主研发的胸腹腔内窥镜手术系统配合使用一次性使用超声软组织手术刀头用于外科手术的安全性和有效性。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2025-12-22
2026-06-30
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1.年龄18~80周岁（含），性别不限； 2.BMI：18.5-30kg/m^2； 3.计划接受外科胸腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜手术，并且根据术前影像学检查和/或研究者判断需要用到超声刀头进行软组织切割止血、闭合直径<=5mm的血管。 4.自愿参加本临床研究。愿意配合并完成研究随访和相关检查并签署受试者知情同意书。；
请登录查看1.因病情变化需要紧急手术者； 2.严重凝血功能障碍、明显出血倾向者； 3.活动性感染者（全身或局部）； 4.合并严重的心脑血管疾病、重要器官功能衰竭或其他系统性疾病，经研究者评估无法耐受麻醉或腹腔内窥镜手术者； 5.既往腹、盆腔重大手术史，或存在严重腹盆腔炎症、粘连、大量积液等腹腔镜手术禁忌证者； 6.腹盆腔肿瘤广泛转移或周围组织广泛浸润者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.正在参与其他药物或医疗器械临床研究者； 9.研究者认为不宜参加本临床研究者。；
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