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【ChiCTR2600120794】苏州大学神经肿瘤队列登记研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120794

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

神经系统肿瘤

试验通俗题目

苏州大学神经肿瘤队列登记研究

试验专业题目

苏州大学神经肿瘤队列登记研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建大样本量、前瞻性、多维度、标准化的神经肿瘤队列（SU-NOP），整合临床-影像-病理-分子-治疗-预后-生存质量全链条数据，打造领先的神经肿瘤真实世界研究平台，为精准诊疗、预后预测、新药/新器械研发、医疗政策制定提供高质量循证依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选自筹

试验范围

目标入组人数

1500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄 14周岁（无上限）； 2: 经术后组织或立体定向穿刺活检，首次病理确诊为原发性或转移性中枢神经系统肿瘤（WHO 2021 任何类别）； 3: 首次病理报告日期距拟入组日期 ≤28天； 4: 入组前未开始任何针对该肿瘤的抗肿瘤治疗； 5: 具备基线术前多参数MRI原始 DICOM 数据（外院检查数据须通过影像云平台完整迁移）； 6: 同意提供肿瘤组织≥500 mg、配对脑脊液 5 ml； 7: 拥有可随访联系方式（本人或直系亲属智能手机/固定住址），并承诺至少完成 24 个月定期随访； 8: 签署书面知情同意书。；

排除标准

1: 非肿瘤性占位（脱髓鞘、血管畸形、感染性病灶等） 2: 妊娠、哺乳期或育龄期女性入组前48 h内血清β-hCG阳性 3: 既往或同时合并恶性肿瘤史，但以下情况除外：≥5年前已根治的AJCC 0 期或Ⅰ期实体瘤（宫颈原位癌、甲状腺微小癌等） 4: 合并其他系统疾病且预期生存< 12个月 5: 无法获取或无法完整归档基线影像/病理/分子数据 6: 研究者判断患者存在严重认知或精神障碍，不能配合量表评估及随访 7: 拒绝或无法提供生物标本； 8: 参与其他干预性临床试验（药物/器械）且与随访节点冲突。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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