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【ChiCTR2600117432】基于 CT 设备腹部平扫的随机性 QCT 技术椎体骨密度与 DXA 检查效能对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于 CT 设备腹部平扫的随机性 QCT 技术椎体骨密度与 DXA 检查效能对比研究

试验专业题目

基于 CT 设备腹部平扫的随机性 QCT 技术椎体骨密度与 DXA 检查效能对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于医院现有常规CT设备（设备探测器>=64排，确保设备扫描速度快，成像精度高），利用随机性定量CT（QCT）技术，系统分析不同年龄段人群椎体骨密度的增龄性变化规律，并对比其与传统骨密度检测方法（如双能X线吸收法DXA）在骨质疏松评估中的效能差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=20岁，性别不限； 2.在骨科挂号并被开具DXA检查和CT检查； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重的肝、肾功能不全； 2.患有甲状旁腺功能亢进、恶性肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤等影响骨代谢的其他疾病； 3.近3个月内接受过影响骨代谢的药物治疗。 4.对骨密度检测造影剂过敏，或因身体畸形（如严重脊柱侧弯）无法配合完成DXA检测的患者 5.图像质量差：CT图像噪点过大，无法清晰区分松质骨与皮质骨，如金属伪影（腰椎术后有金属内固定物，严重CT伪影干扰测量）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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