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【ChiCTR2600120159】术中经耳迷走神经电刺激对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的影响：一项随机、双盲、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

术中经耳迷走神经电刺激对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的影响：一项随机、双盲、平行对照研究

试验专业题目

术中经耳迷走神经电刺激对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的影响：一项随机、双盲、平行对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估术中应用taVNS是否能降低妇科腹腔镜手术患者术后24小时内PONV的发生率。 次要目的：探讨taVNS对术后恶心严重程度、止吐药使用量及患者满意度评价的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列应由与本项目无直接关联的独立统计师，使用专业的随机化软件SAS来产生。采用区组随机化。独立统计师需按1:1的分配比例，设置一个对临床研究者保密的区组长度，通过软件生成受试者分配至taVNS组与Sham组的随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁女性，计划行择期妇科腹腔镜手术（如卵巢囊肿切除、子宫肌瘤剔除）。 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级。 3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有经耳迷走神经电刺激禁忌症（如耳部皮肤损伤、心脏起搏器植入）。 2.术前24小时内使用止吐药物或长期使用阿片类药物。 3.妊娠或哺乳期女性。 4.有慢性恶心呕吐病史或前庭功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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