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【ChiCTR2600120673】基于虚拟-真实的跨情境运动康复方案在急性加重期慢阻肺患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120673

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

基于虚拟-真实的跨情境运动康复方案在急性加重期慢阻肺患者中的应用研究

试验专业题目

基于虚拟-真实的跨情境运动康复方案在急性加重期慢阻肺患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在构建虚拟-真实的跨情境运动康复方案,应用于AECOPD患者; 2.在评价其安全性的基础上,探讨跨情境运动康复方案对AECOPD患者呼吸困难恐惧、运动能力、呼吸症状及机体功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用SAS软件编程产生随机序列,剔除重复数字,装入密封信封,定义奇数为实验组,偶数为对照组,取得患者知情同意后,研究者打开密封信封,记录被分组别。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经诊断符合慢阻肺标准; 2.病情处于急性加重期; 3.运动中Borg呼吸困难评分3分及以上; 4.呼吸困难信念问卷评分33分以上; 5.能理解、配合完成虚拟现实操作和步行试验; 6.自愿参与研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.不符合慢阻肺诊断标准; 2.病情危重,生命体征不稳定者; 3.伴有精神障碍者; 4.伴有躯体活动受限者; 5.因各种原因中途退出而未完成实验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

215001

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