CTR20251487
已完成
乙酰半胱氨酸颗粒
化学药
乙酰半胱氨酸颗粒
2025-04-17
/
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。
乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
331200
比较空腹和餐后给药条件下，江西仁齐制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒（0.6g）与Zambon Italia S.R.L.持证的乙酰半胱氨酸颗粒（600mg，商品名：FLUIMUCIL）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2025-04-27
2025-06-11
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对乙酰半胱氨酸以及相关辅料有既往过敏史或有特应性变态反应性（哮喘、荨麻疹、湿疹等）病史者；
2.三年内有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
3.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
请登录查看长治医学院附属和平医院
046000
全球上市
市场与准入
长治医学院附属和平医院的其他临床试验
- 动机性访谈在学龄儿童口腔护理中的应用—基于长治市6-12岁儿童口腔现状调查及影响因素分析
- 多替诺雷片在中国健康试验参与者中的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后条件下的生物等效性试验
- 以卒中样症状为首发表现的抗谷氨酸脱羧酶抗体相关脑炎1例报告
- 非腹型肥胖2型糖尿病患者临床表型及血浆外泌体miRNAs表达谱特征研究
- “经皮耳迷走神经刺激”改善儿童扁桃体或（和）腺样体切除术后恢复质量（PedSQoR）：一项多中心、随机、双盲对照试验
- 慢性病住院患者躯体化症状的科室分布特征及影响因素分析
- 盐依折麦布片空腹状态下生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 基于上中叶融合的Delta影像组学在轻中度慢性阻塞性肺疾病诊断中的应用研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 儿童恢复质量量表（PedSQoR）在中国儿童人群中的最小临床意义变化值（MCID）
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 磷酸铝口服混悬液Ⅲ期临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
江西仁齐制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
乙酰半胱氨酸颗粒相关临床试验
- 评估受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒（规格：0.2 g）与参比制剂乙酰半胱氨酸颗粒（富露施®，规格：0.2 g）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在中国健康试验参与者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒（0.2 g）健康人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双 交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
乙酰半胱氨酸相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29