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【ChiCTR2500113124】儿童恢复质量量表(PedSQoR)在中国儿童人群中的最小临床意义变化值(MCID)

基本信息
登记号

ChiCTR2500113124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经系统与精神疾病

试验通俗题目

儿童恢复质量量表(PedSQoR)在中国儿童人群中的最小临床意义变化值(MCID)

试验专业题目

儿童恢复质量量表(PedSQoR)在中国儿童人群中的最小临床意义变化值(MCID)

申办单位信息
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联系人邮编

046000

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临床试验信息
试验目的

通过多时间点动态评估,明确PedSQoR量表在中国3-17岁手术患儿中的MCID阈值,为术后恢复质量评价提供量化依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-07

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国籍,年龄3-17岁; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.拟行指定择期手术(斜视矫正术、腹股沟疝修补术、睾丸鞘膜翻转术、包皮环切术、扁桃体切除术或腺样体切除术等); 4. 患儿/监护人能理解中文版量表内容。;

排除标准

1.ASA Ⅲ-Ⅳ级或合并严重器官功能障碍; 2.神经肌肉疾病、发育迟缓或自闭症; 3.近期呼吸道感染; 4.参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省长治医学院附属和平医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

046000

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