CTR20220459
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2022-03-29
/
1.高血压病。2.心绞痛。
苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究
331208
主要目的：比较空腹及餐后给药条件下，江西仁齐制药有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg/片）与辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片（5mg/片，商品名：络活喜®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，江西仁齐制药有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg/片）与辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片（5mg/片，商品名：络活喜®）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-06-27
2022-08-18
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对苯磺酸、氨氯地平以及相关辅料有既往过敏者；或有特应性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）（问诊）；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前2周内发生急性疾病者（问诊）；
3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）；
请登录查看齐齐哈尔医学院附属第三医院
161000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
齐齐哈尔医学院附属第三医院的其他临床试验
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 美沙拉秦灌肠液在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究
- 唑尼沙胺口服混悬液生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片健康受试者空腹及餐后生物等效性试验
- 比拉斯汀口崩片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片餐后生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片生物等效性试验
- 恩格列净片生物等效性试验
- 水溶性黄体酮注射液人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性试验
- 培唑帕尼片生物等效性研究
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复餐后状态下的生物等效性试验
江西仁齐制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29