洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究

【CTR20222725】苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222725

试验状态

已完成

药物名称

苯磺酸左氨氯地平片

药物类型

化学药

规范名称

苯磺酸左氨氯地平片

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

(1)高血压病 (2)心绞痛

试验通俗题目

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究

试验专业题目

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：考察单次（空腹/餐后）口服5mg受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格：5mg/片，以左氨氯地平计；河北仁合益康药业有限公司生产）与口服10mg参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®；规格：10mg/片，以氨氯地平计；辉瑞制药有限公司持证，原研地产化品种），在中国健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性，为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要研究目的：评价单次（空腹/餐后）口服5mg受试制剂苯磺酸左氨氯地平片与口服10mg参比制剂苯磺酸氨氯地平片在中国健康成年受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 34 ；

实际入组人数

国内: 34  ；

第一例入组时间

2022-11-23

试验终止时间

2022-12-11

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为≥18周岁的中国健康成年人；

排除标准

1.问诊：既往有临床意义的药物过敏史（尤其已知或怀疑对二氢吡啶类钙拮抗剂或本品辅料成分）或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）者 ；

2.问诊：既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置采血者；

3.问诊：既往或目前正患有严重系统性疾病，如呼吸、血液、内分泌、心脑血管、免疫、泌尿、消化道、肝、肾及代谢异常等疾病或精神障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江西省全南县人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

341800

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苯磺酸左氨氯地平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苯磺酸左氨氯地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

江西省全南县人民医院的其他临床试验

更多

河北佑安药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验

更多

苯磺酸左氨氯地平相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看