CTR20241763
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2024-05-16
/
（1）高血压病 （2）心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
610041
主要目的：以成都欣捷高新技术开发股份有限公司的苯磺酸左氨氯地平片（规格：5mg）为受试制剂，以辉瑞制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片（规格：10mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-05-22
2024-07-06
是
1.研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）对苯磺酸左氨氯地平片或苯磺酸氨氯地平片及其辅料以及二氢吡啶类钙离子拮抗剂药物过敏者，或过敏体质者（如对一种或以上药物、食物过敏者）；2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、内分泌代谢、骨骼肌肉等系统疾病；有将危害研究参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者等；
3.（问询）既往或目前有冠状动脉痉挛或狭窄或阻塞性疾病、心绞痛、心肌梗死、锥体外系疾病（如帕金森、舞蹈病、肌张力障碍等）等病史或家族史；
4.（问询）既往有体位性低血压病史者；
请登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400020
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- OPLB-021生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 盐酸氨溴索缓释胶囊生物等效性试验
- TCEB-022生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 牛磺能去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）人体生物等效性研究
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期餐后人体生物等效性试验
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
- 利伐沙班干混悬剂在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 芦曲泊帕片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中空腹单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 噬菌体鸡尾酒组合物在多重耐药菌感染治疗中的探索性临床研究
成都欣捷高新技术开发股份有限公司的其他临床试验
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期餐后人体生物等效性试验
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 兰索拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29