CTR20251145
已完成
巴瑞替尼片
化药
巴瑞替尼片
2025-04-02
/
类风湿性关节炎，斑秃，幼年特发性关节炎
巴瑞替尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
巴瑞替尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
361000
以海化生命（厦门）科技有限公司的巴瑞替尼片（规格：2mg）为受试制剂，以Eli Lilly Nederland B.V.（礼来制药公司）的巴瑞替尼片（规格：2mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2025-03-26
2025-04-24
是
1.研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有经研究者判断不适合参加本试验的过敏史（如对特定药物、食物或花粉过敏、已知或疑似对本药及其类似物或其它辅料过敏）者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害研究参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；
3.（问询）有活动性结核或既往患有结核疾病者；
请登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400020
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