CTR20262359
进行中（招募完成）
苯磺酸美洛加巴林片
化学药
苯磺酸美洛加巴林片
2026-06-17
/
用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛
苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
400060
以重庆科瑞制药（集团）有限公司的苯磺酸美洛加巴林片（规格：5mg/片）为受试制剂，以DAIICHI SANKYO CO., LTD.持证的苯磺酸美洛加巴林片（规格：5mg/片；商品名：德力静®/Tarlige®）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。并观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-23
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有经研究者判断不适合参加本试验的过敏史（如对特定药物、食物或花粉过敏、已知或疑似对本药及其类似物或其它辅料过敏）者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼、血液等系统疾病或皮肤类疾病，或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄或试验参与者安全的因素，如吞咽困难者；
3.（问询）既往有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管反流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者（阑尾炎手术除外）；
请登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400020
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