CTR20181110
已完成
卡托普利片
化学药
卡托普利片
2018-08-16
/
高血压和心力衰竭
卡托普利片的人体生物等效性试验
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服卡托普利片的人体生物等效性试验
400060
以Bristol-Myers Squibb,S.r.l.生产的卡托普利片（商品名：Capoten®，规格：25mg/片）为参比制剂，以重庆科瑞制药（集团）有限公司生产的卡托普利片（规格：25mg/片）为受试制剂，通过随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在健康成年受试者体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-08-30
是
1.健康男性或女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化）结果，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对卡托普利片的任意组分过敏或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者；
请登录查看南华大学附属第二医院;南华大学附属第二医院
421099;421099
全球上市
市场与准入
南华大学附属第二医院;南华大学附属第二医院的其他临床试验
重庆科瑞制药(集团)有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双 交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 评价盐酸普拉格雷片在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照、平行设计的III期临床研究
- 枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 奥美沙坦酯片在中国健康受试者中的平均生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸普拉格雷片人体生物等效性研究
- 盐酸普拉格雷片人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 洛索洛芬钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸普拉格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂人体生物等效性试验
- 盐酸克林霉素胶囊生物等效性试验
- 卡托普利片的人体生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊空腹生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂生物等效性试验方案
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
卡托普利相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29