CTR20181063
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富马酸喹硫平缓释片
化学药
富马酸喹硫平缓释片
2018-08-15
企业选择不公示
精神分裂症
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
评价中国健康受试者单次空腹/餐后服用富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
570311
以原研公司阿斯利康生产的富马酸喹硫平缓释片（Seroquel XR,规格：200mg/片）为参比制剂，以海南华益泰康药业有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（规格：200mg/片）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉临床研究来评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对富马酸喹硫平缓释片或任意药物组分有过敏史者；或有过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或对本品及辅料中任何成份过敏，或对同类药物有过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看南华大学附属第二医院;南华大学附属第二医院
421001;421001
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