CTR20222818
主动终止（试验开展期间，因新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情，主动终止临床试验。试验期间受试者感觉良好，未发生严重不良反应事件。）
富马酸喹硫平缓释片
化学药
富马酸喹硫平缓释片
2022-10-31
/
用于治疗精神分裂症
富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
评价富马酸喹硫平缓释片在中国健康受试者开放、随机、单次给药的空腹和餐后状态的生物等效性试验
101300
主要目的 以国药集团工业有限公司生产的富马酸喹硫平缓释片（规格∶200mg）作为受试制剂，AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的富马酸喹硫平缓释片（规格∶200mg）作为参比制剂，评价受试制剂与参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的∶ 评价中国健康成年受试者口服受试制剂、参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 36 ；
2022-12-01
/
是
1.健康受试者，18-65周岁，性别不限；
请登录查看1.有心血管系统、呼吸系统、代谢系统、血液科、内分泌与代谢系统（任何甲状腺疾病史）、免疫系统、神经系统疾病（特别是癫痫等痉挛性疾病）等严重疾病史者，或其他经研究者判定可能干扰试验结果的任何疾病或生理状况；
2.有体位性低血压史或有晕厥病史者；
3.有尿潴留者；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
101199
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药首都医科大学附属北京潞河医院的其他临床试验
- 经颅直流电刺激对卒中后抑郁的疗效及机制分析
- SMF-216的III期临床试验
- 人工膝关节置换术中两种膝关节姿势对出血量影响的研究
- 慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变患者的胃粘膜特征分析
- 基于前馈控制理念结合FMEA模式的小儿黑痣切除手术患者围术期低体温并发症的应用研究
- 在医联体模式下北京城市副中心社区人群胃癌及癌前病变筛查的可行性研究
- 评价GC801注射液在健康参与者中的I期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 评价CT-3505胶囊单次给药对中国健康参与者QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 大分割调强放疗治疗难治性脑转移的疗效及生存预后分析
- 一项在健康参与者中评价丙磺舒片和利福平胶囊对HR1405-01注射液药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 基于机器学习的心力衰竭患者远程容量管理平台的构建及应用
- 比较盐酸羟考酮片与羟考酮缓释片的疗效及安全性研究
- 医养结合下智能机器人互动巡回式健康教育在养老社区 2 型糖尿病患者中的应用研究
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人群中的生物等效性试验
- 硝酸甘油治疗急性自发性脑出血的安全性研究
- 评价VCT220片在成人超重或肥胖伴高血压参与者中的血压控制有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
- 干细胞疗法治疗缺血性疾病和炎症相关疾病的临床前研究
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
国药集团工业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
富马酸喹硫平缓释片相关临床试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平片空腹人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片餐后人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
- 健康志愿者空腹及饱腹状态下富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片生物等效性试验
- 在空腹和餐后条件下，采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性
- 富马酸喹硫平缓释片的餐后生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性预试验
- 富马酸喹硫平缓释片餐后人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
- 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
- 受试制剂富马酸喹硫平缓释片与参比制剂SEROQUEL XR®在健康成年受试者中的生物等效性研究
富马酸喹硫平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29