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【ChiCTR2600136284】应用新型穿骨缝合技术关节镜下修复肩袖损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

应用新型穿骨缝合技术关节镜下修复肩袖损伤的临床研究

试验专业题目

应用新型穿骨缝合技术关节镜下修复肩袖损伤的临床研究

申办单位信息
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101110

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:对比关节镜下PEEK材料锚钉缝合技术与新型穿骨缝合技术对肩袖损伤的治疗效果,明确新型穿骨缝合技术治疗肩袖损伤的有效性。 2.次要研究目的:对比关节镜下锚钉缝合技术与新型穿骨缝合技术的操作时间、费用、锚钉松动脱落和患者一般情况,明确新型穿骨缝合技术的临床实用性和适用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本研究团队工作人员采用随机数字表法产生随机数,装入不透光信封中,麻醉后揭盲告知术者分组

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:年龄>=18周岁。 2. 性别:男女不限。 3. 经保守治疗无效的肩袖撕裂患者。 4. 影像学和术中检查结果证实肩袖全层撕裂。 5. 自愿签署知情同意书,愿意配合医师完成相关治疗、检查、随访。;

排除标准

1. 无法修复的肩袖撕裂或合并肩胛下肌撕裂。 2. 肩袖撕裂性关节病。 3. 肩部手术史。 4. 存在潜在医疗纠纷的患者。 5. 活动性关节或全身感染。 6. 合并肩关节假性麻痹。 7. 严重内科合并症。 8. 夏科氏关节病。 9. 孕妇或哺乳期妇女。 10. 不能顺利沟通的患者。 11. 精神疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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研究负责人邮编

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