【ChiCTR2600132003】慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变患者的胃粘膜特征分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132003

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾功能不全合并胃黏膜炎性病变

试验通俗题目

慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变患者的胃粘膜特征分析

试验专业题目

慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变患者的胃粘膜特征分析

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临床试验信息

试验目的

建立慢性肾功能不全患者的胃粘膜分子特征图谱，寻找慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变的潜在治疗靶点。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组（慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变） (1) 年龄 >= 18 岁。 (2) 胃镜检查及病理报告确诊为胃粘膜炎性病变（包括糜烂、溃疡）。 (3) 根据 KDIGO 指南，确诊为慢性肾功能不全（CKD）3-5 期（即肾小球滤过率 eGFR< 60 mL/min/1.73m^2)，且病程持续至少 3 个月。 (4) 有符合蛋白组学分析要求的石蜡包埋（FFPE）或新鲜冷冻的胃粘膜活检组织样本存档。 2. 对照组（无肾功能不全合并胃粘膜炎性病变） (1) 年龄、性别尽可能与病例组年龄匹配。 (2) 胃镜检查及病理报告确诊为胃粘膜炎性病变，其病理类型和严重程度与病例组尽可能匹配（均为糜烂或溃疡性病变）。 (3) 肾功能正常：eGFR >= 90 mL/min/1.73m^2，且无蛋白尿、血尿等肾脏损伤证据。 (4) 有符合蛋白组学分析要求的石蜡包埋（FFPE）或新鲜冷冻的胃粘膜活检组织样本存档。 (5) 幽门螺杆菌（Hp）感染状态尽可能与病例组匹配（阳性与阴性比例一致）。 1. 病例组（慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变）(1) 年龄 >= 18 岁。(2) 胃镜检查及病理报告确诊为胃粘膜炎性病变（包括糜烂、溃疡）。(3) 根据 KDIGO 指南，确诊为慢性肾功能不全（CKD）3-5 期（即肾小球滤过率 eGFR< 60 mL/min/1.73m^2)，且病程持续至少 3 个月。(4) 有符合蛋白组学分析要求的石蜡包埋（FFPE）或新鲜冷冻的胃粘膜活检组织样本存档。2. 对照组（无肾功能不全合并胃粘膜炎性病变）(1) 年龄、性别尽可能与病例组年龄匹配。(2) 胃镜检查及病理报告确诊为胃粘膜炎性病变，其病理类型和严重程度与病例组尽可能匹配（均为糜烂或溃疡性病变）。(3) 肾功能正常：eGFR >= 90 mL/min/1.73m^2，且无蛋白尿、血尿等肾脏损伤证据。(4) 有符合蛋白组学分析要求的石蜡包埋（FFPE）或新鲜冷冻的胃粘膜活检组织样本存档。(5) 幽门螺杆菌（Hp）感染状态尽可能与病例组匹配（阳性与阴性比例一致）。；

排除标准

1. 功能不全合并胃粘膜炎性病变 (1) 既往有胃部手术史（如胃大部切除术）。 (2) 当前或近期（3个月内）有活动性胃十二指肠溃疡、胃恶性肿瘤。 (3) 当前存在急性肾功能衰竭。 (4) 合并其他严重系统性疾病（如失代偿期肝硬化、晚期心力衰竭、活动性自身免疫病、恶性肿瘤）。 (5) 幽门螺杆菌（Hp）感染状态未知或不明确。 2. 对照组（无肾功能不全合并胃粘膜炎性病变） (1) 同病例组排除标准1, 2, 4, 5。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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