【ChiCTR2600132444】人工膝关节置换术中两种膝关节姿势对出血量影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132444

试验状态

尚未开始

药物名称

止血带

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

人工膝关节置换术中两种膝关节姿势对出血量影响的研究

试验专业题目

全膝关节置换术中膝关节屈曲位与伸直位松止血带出血量的比较：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是系统比较全膝关节置换术中在膝关节屈曲位与伸直位松解止血带的即时出血量及其对估算总失血量的影响。通过量化不同松解体位对静脉回流、局部压迫效应及切面渗血的影响，旨在明确一种更安全、有效、可操作性高的止血带松解体位，为TKA术中止血管理提供科学依据，减少失血相关并发症并促进患者加速康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计学专业人员使用IBM SPSS Statistics 27.0软件，通过简单随机法生成随机分配序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 65~75岁膝关节骨性关节炎需全膝关节置换术。 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级，身体状况可耐受手术及麻醉。 3. 术前凝血功能正常（凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间在正常参考范围，血小板计数>=100×10^9/L）。 4. 术前血红蛋白（Hb）>=110g/L，红细胞压积（Hct）>=33%。 5. 患者及家属知情并签署同意书。 1. 65~75岁膝关节骨性关节炎需全膝关节置换术。2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级，身体状况可耐受手术及麻醉。3. 术前凝血功能正常（凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间在正常参考范围，血小板计数>=100×10^9/L）。4. 术前血红蛋白（Hb）>=110g/L，红细胞压积（Hct）>=33%。5. 患者及家属知情并签署同意书。；

排除标准

1.术前外周血管病（静脉曲张、动脉闭塞性脉管炎等）； 2.术前深静脉血栓； 3.血液病（镰状细胞贫血等）或严重肝肾功能不全； 4.术前使用抗凝/抗血小板药物； 5.术中SBP > 200mmHg且药物无法控制； 6.合并感染性疾病； 7.合并开放伤； 8.下肢手术史； 9.入院到拔管期间输血治疗； 10.不适合用止血带；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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