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【ChiCTR2500098472】股动脉阻滞用于降低大腿止血带引起的高血压反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

止血带高血压

试验通俗题目

股动脉阻滞用于降低大腿止血带引起的高血压反应

试验专业题目

股动脉阻滞用于降低大腿止血带引起的高血压反应

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用股动脉阻滞，注射局部麻醉药通过阻断传出和传入纤维，从而减少或延迟儿茶酚胺从动脉血管壁的释放来降低TH的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者进入手术室后，研究员使用计算机生成的随机序列对患者进行随机分组并分配编号，装在密闭不透明的信封里。另一名研究者打开信封并根据编号配备药物：股动脉阻滞组使用10mL0.5%罗哌卡因，对照组使用10mL0.9%生理盐水，注射器上贴上编号。实施麻醉的麻醉医生、收集数据的研究者、护士、外科医生、患者均不知道分组情况。

盲法

双盲

试验项目经费来源

由研究者和研究者单位共同承担

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

从2025年01月至2025年06月，共招募80名18-75岁在全麻联合神经阻滞下接受胫和/或腓骨骨折内固定手术的患者(ASA I-III级)。 （1）下肢手术时间超过1h，无严重系统性疾病； （2）年龄18-75岁，能进行正常语言沟通； （3）麻醉方式为静脉复合联合神经阻滞； （4）能够按计划完成治疗，签署知情同意，并配合本课题研究者。；

排除标准

（1）对局麻药过敏或不耐受患者； （2）阻滞部位感染； （3）患者拒绝； （4）慢性疼痛和长期使用镇痛药； （5）日常交流沟通困难； （6）高血压病或冠心病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆门市人民医院

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