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首页 临床进展 富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜胆囊切除术患者术后炎症反应及胃肠道功能的影响

【ChiCTR2500111151】富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜胆囊切除术患者术后炎症反应及胃肠道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜胆囊切除术患者术后炎症反应及胃肠道功能的影响

试验专业题目

富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜胆囊切除术患者术后炎症反应及胃肠道功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜胆囊切除术（LC）患者术后炎症反应及胃肠道功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65岁； 2.全麻下行LC； 3.无药物过敏史； 4.临床资料完整； 5.ASA分级：I-II级（美国麻醉医师协会分级，身体状况较好）； 6.知情同意：患者自愿参与研究并签署知情同意书； 7.无严重基础疾病：如心、肺、肝、肾功能基本正常； 8.本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重系统性疾病：如严重心血管疾病、肝肾功能不全、免疫系统疾病等； 2.妊娠或哺乳期女性：避免药物对胎儿或婴儿的潜在影响； 3.长期使用抗炎或镇痛药物：如非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素等； 4.近期感染或炎症：术前存在明确感染或炎症（如胆囊炎急性发作期）； 5.精神疾病或认知障碍：无法配合研究或表达术后症状； 6.术中转开腹手术，生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆门市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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