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【ChiCTR2600120891】右美托咪定鼻喷雾剂对成年患者胃镜插入时异丙酚半数有效剂量（ED50）的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对成年患者胃镜插入时异丙酚半数有效剂量（ED50）的影响研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对成年患者胃镜插入时异丙酚半数有效剂量（ED50）的影响研究

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临床试验信息
试验目的

通过探讨右美托咪定鼻喷雾剂对异丙酚ED50的影响，旨在找到两者联合使用的最佳剂量组合，在保证充分镇静的同时，降低异丙酚用量，减少相关副作用，提高患者舒适度和安全性。并为右美托咪定鼻喷雾剂在胃镜检查中的应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员使用计算机生成的随机序列对患者进行随机分组并分配编号，装在密闭不透明的信封里。另一名研究者打开信封并根据编号配备药物：右美托咪定1组（D1 组，右美托咪定+丙泊酚）注射 1.5 μg/kg右美托咪定经鼻喷注，右美托咪定2组（D2 组，右美托咪定+丙泊酚）注射 2.0 μg/kg右美托咪定经鼻喷注，对照组（C 组，生理盐水+丙泊酚）以相同方式给予注射等体积为 0.9% 生理盐水。药品上贴上编号。实施麻醉的麻醉医生、收集数据的研究者、护士、内镜医生、患者均不知道分组情况。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.静脉符合麻醉下接受无痛胃镜的患者； 2.同意签署知情同意书患者； 3.年龄：18-65岁； 4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I-II级。；

排除标准

1.不愿意参加这项研究； 2.合并严重基础疾病，可能影响术后康复； 3.患有严重的神经精神疾病，无法配合诊疗的患者； 4.心率低于60次/分； 5.体重指数大于30kg/m^2； 6.打鼾、喘鸣或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史，既往气管切开术和困难插管史，疑似胃潴留或胃排空障碍的患者。；

研究者信息
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试验机构

荆门市人民医院

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研究负责人邮编

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