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首页 临床进展 华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性及初步有效性研究

【CTR20254446】华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性及初步有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20254446

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

华通氏胶间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

华通氏胶间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

CXSL2200587

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性及初步有效性研究

试验专业题目

单中心、单次给药探索华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性及初步有效性Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

214092

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1）主要目的：评价华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性和耐受性。 2）次要目的：评价华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的初步有效性。 3）探索性目的：探索华通氏胶间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-02-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在40~75周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.对试验用药品中任何成分过敏或有潜在过敏风险的受试者；

2.既往接受过系统性或局部自体或异体间充质干细胞治疗的受试者；

3.体重指数（BMI）>35 kg/m^2的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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