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首页 临床进展 国产氧化锆陶瓷髋关节假体系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究

【ChiCTR2600118717】国产氧化锆陶瓷髋关节假体系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节疾病

试验通俗题目

国产氧化锆陶瓷髋关节假体系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

国产氧化锆陶瓷髋关节假体系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确认研究器械在临床使用中的有效性，同时观察其安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科技计划项目医药创新品种及平台培育

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-23

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-80岁（含），性别不限； 2.患者骨骼已成熟； 3.患者具有髋关节置换手术适应症； 4.参与研究的受试者为初次接受髋关节置换； 5.受试者或其监护人愿意并且能够签署知情同意书。；

排除标准

1.有髋关节置换术手术禁忌症； 2.已知患者对一种或多种植入材料有过敏史； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.髋关节发育不良CROWE分级3、4级； 5.体质虚弱或因全身其他疾病不能耐受手术者，及预期寿命不足2年者； 6.其他研究者认为患者不适合本研究的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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