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【ChiCTR2600118254】基于医学影像的颈椎手术困难气道深度学习预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎手术

试验通俗题目

基于医学影像的颈椎手术困难气道深度学习预测模型研究

试验专业题目

基于医学影像的颈椎手术困难气道深度学习预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 颈椎病患者是困难气道的高发人群，国外报道发生比例可高达 20％～30.2％，申请人团队前期研究显示颈椎手术困难气道比例为 17.1%，远超过一般手术的 5.8%。 2. 目前颈椎手术困难气道领域研究还面临诸多问题，亟待进一步研究： (1) 困难气道发生机制尚不明确：可能涉及患者解剖结构改变、颈部活动度下降、口咽腔软组织堆积等多种因素。由于外观特征、影像学特征（骨性及软组织结构异常）等因素均不同程度地参与困难气道的发生，因而对于全面深入研究困难气道机制提出挑战。 (2) 尚缺乏精准的预测模型：困难气道涉及的解剖结构众多、机制关联不明，因此基于传统外观、骨性结构预测模型，其敏感性、特异性有限。 3. 因此深入理解颈椎病患者困难气道发生机制，充分发挥 MRI 软组织分辨力强，多方向多参数成像的巨大优势，建立 MRI 影像驱动的困难气道评估预测模型，对于辅助临床医生高效识别困难气道，保障临床麻醉安全，具有重要意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第三医院院临床重点项目（人才C类）BYSYZD2025052

试验范围

/

目标入组人数

1113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前诊断颈椎病； 2. 全身麻醉下行择期颈椎手术的患者； 3. 年龄 >= 18岁； 4. 美国麻醉医师协会分级 I~III 级； 5. 已行颈椎MRI检查。；

排除标准

1. 孕妇； 2. 颈椎制动； 3. 口咽部肿物； 4. 经研究者判断无法正常交流者； 5. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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