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【ChiCTR2600115986】基于经胸超声心动图的个体化血流动力学管理对产妇蛛网膜下腔麻醉后低血压发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛛网膜下腔麻醉后低血压

试验通俗题目

基于经胸超声心动图的个体化血流动力学管理对产妇蛛网膜下腔麻醉后低血压发生率的影响

试验专业题目

基于经胸超声心动图的个体化血流动力学管理对产妇蛛网膜下腔麻醉后低血压发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：比较基于TTE的个体化血流动力学管理与常规管理在择期剖宫产产妇蛛网膜下腔麻醉后低血压发生率的差异。 （2）次要目的： 1）比较两组术中血管活性药物（如去氧肾上腺素、麻黄碱）的使用总量和使用率。 2）比较两组术中液体输注量的差异。 3）比较两组母婴不良事件（如产妇严重低血压、恶心呕吐，胎儿心动过缓、1分钟/5分钟Apgar评分<7分、脐动脉血pH<7.2）的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与患者招募和数据统计的研究人员，使用统计软件生成一份随机化序列，将患者以1:1的比例分配至TTE指导组或常规管理组

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁。 2.ASA分级 I - II级。 3.单胎妊娠，孕周 ≥ 37周。 4.拟在蛛网膜下腔麻醉下行择期剖宫产术。 5.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在紧急剖宫产指征。 2.已知严重心脏结构或功能异常（如严重瓣膜病、EF<50%）、严重心律失常。 3.严重胸部畸形、皮肤病或肥胖预计影响TTE图像质量。 4.对研究拟使用的血管活性药物（如去氧肾上腺素）禁忌。 5.存在精神或认知障碍，无法配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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