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【ChiCTR2600118399】布比卡因脂质体单次竖脊肌阻滞与盐酸布比卡因连续竖脊肌阻滞在微创冠状动脉搭桥术后镇痛中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微创不停跳冠状动脉搭桥术的急性术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体单次竖脊肌阻滞与盐酸布比卡因连续竖脊肌阻滞在微创冠状动脉搭桥术后镇痛中的对比研究

试验专业题目

布比卡因脂质体单次竖脊肌阻滞与盐酸布比卡因连续竖脊肌阻滞在微创冠状动脉搭桥术后镇痛中的对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体单次竖脊肌阻滞与盐酸布比卡因连续竖脊肌阻滞在微创冠脉搭桥术术后的镇痛效果及其对术后早期恢复及远期转归的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究者使用统计软件按照1:1比例，采用区组随机法产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-25

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.择期行左胸前外侧小切口不停跳冠状动脉搭桥术；；

排除标准

1.存在神经阻滞禁忌（凝血功能障碍、穿刺部位感染等）、胸段脊柱畸形或胸段脊柱手术史； 2.不能配合完成神经阻滞（神志不清或者精神异常患者）； 3.超声耦合剂、局麻药或者阿片类药物过敏； 4.存在慢性疼痛病史者（定义为疼痛持续或反复发作 ≥ 3 个月），包括因既往手术、创伤或其他疾病导致的慢性疼痛，或长期口服镇痛药物者； 5.无法理解痛觉评分或不能理解镇痛泵使用方式； 6.妊娠或哺乳期； 7.冠状动脉搭桥手术史； 8.参与另一项研究试验或拒绝参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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