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【ChiCTR2500105170】布比卡因脂质体注射液用于成人后路腰椎、胸椎减压融合术术后急性疼痛:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液用于成人后路腰椎、胸椎减压融合术术后急性疼痛:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液用于成人后路腰椎、胸椎减压融合术术后急性疼痛:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对成人后路腰椎、胸椎减压融合术患者,使用脂质体布比卡因局部浸润的术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用统计软件按照 1:1 比例,采用区组随机法产生随机数字。

盲法

1术后评估、随访、填写临床试验观察表、录入与校对数据的人员对患者分组不知情 2患者对分组不知情 3统计人员对分组不知情

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上; 2.ASA Ⅰ到 Ⅲ 级; 3.因退行性脊柱疾病拟择期行1至3节段腰椎/胸椎后路减压融合内固定术;

排除标准

合并可能会影响术后疼痛评估的疼痛或精神障碍、对多模式镇痛或局部麻醉的任何成分过敏、感染急性期、脊柱转移性恶性肿瘤、怀孕或哺乳、患者拒绝以及研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院麻醉科

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研究负责人邮编

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