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【ChiCTR2000033911】全麻苏醒期躁动患者血清小分子物质的代谢组学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻苏醒期躁动

试验通俗题目

全麻苏醒期躁动患者血清小分子物质的代谢组学分析

试验专业题目

全麻苏醒期躁动患者血清小分子物质的代谢组学分析

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临床试验信息
试验目的

1.分别对EA与non-EA患者术前及术后血清代谢物水平进行组内对比（术前vs.术后），观察麻醉手术刺激对血清代谢物的影响； 2.分析比较EA与non-EA患者一般资料（含肝功、血脂、营养指数等）、麻醉手术资料及血清代谢物的变化，筛选EA发生的危险因素，寻找EA相关的血清代谢物； 3.分析比较EA与non-EA患者术前血清代谢物的水平，筛选EA的血清预警标志物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020.06.30-2020.12.30期间在北京大学第三医院行全身麻醉下手术； 2. 术中行有创动脉血压监测； 3. 术后至麻醉恢复室（PACU）进行全麻苏醒的患者； 4. 患者签署知情同意书。；

排除标准

1.术后非计划转入ICU； 2.非计划改变麻醉方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

100191

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