【ChiCTR2600118166】溴夫定治疗带状疱疹的疗效和安全性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118166

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

溴夫定治疗带状疱疹的疗效和安全性

试验专业题目

溴夫定治疗带状疱疹的疗效和安全性：多中心、随机、前瞻性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的为明确溴夫定与泛昔洛韦相比是否在D30减轻疼痛（numeric pain rating scale，NPRS）评分； 2. （1）明确溴夫定与泛昔洛韦相比是否在D3、D7、D14、D90减轻NPRS评分；（2）明确溴夫定与泛昔洛韦相比是否加快了皮损消失的时间；（3）明确溴夫定与泛昔洛韦相比是否能降低PHN的发生率；（4）比较溴夫定与泛昔洛韦的安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由研究团队中的流行病学专家使用REDCap系统，应用区组随机法产生随机分组序列。

盲法

盲态的随访者进行随访

试验项目经费来源

北京市中西医结合协会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >=18 周岁，性别不限； 2. 签署“知情同意书”； 3. 女性受试者自筛选期直至末次给药结束后 1 周内无生育或捐献卵子计划，且自愿采取高效物理避孕措施；男性受试者自筛选期至末次给药结束后 1 周内无生育或捐献精子计划，且自愿采取高效物理避孕措施；高效物理避孕措施如下： (1) 屏障避孕法：避孕套或屏障帽（避孕膜或宫颈帽）； (2) 放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS）； (3) 受试者或其性伴侣在首次使用研究药物前 6 个月已施行外科绝育手术（已经手术切除双侧卵巢伴或不伴子宫切除、子宫全切术、输卵管结扎术或输精管结扎术）； (4) 其它经研究者确认的合理的高效物理避孕措施。；

排除标准

1. 对溴夫定、泛昔洛韦、喷昔洛韦过敏； 2. 正在使用氟尿嘧啶类药物（如 5-氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟、氟胞嘧啶等）； 3. 肿瘤患者正在进行化疗； 4. 孕妇及哺乳期妇女； 5. 帕金森病； 6. 研究者认为不适合参加本项研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编