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首页 临床进展 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）II期临床试验

【CTR20262773】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262773

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）II期临床试验

试验专业题目

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种的免疫原性。 次要目的：进一步评价重组带状疱疹疫苗在40周岁及以上人群中接种的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 920 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.年龄在40周岁及以上的男性或女性。；2.2.能够充分理解并自愿签署知情同意书。；3.3.经询问病史及相关体检，研究者临床判定符合试验用疫苗接种要求。；4.4.能遵守临床试验方案的要求完成试验。；5.5.入组当日腋下体温≤37.0℃。；6.6.女性试验参与者需符合以下标准： 手术绝育或绝经后≥2年，或育龄女性（未绝经或绝经后<2年）妊娠检查呈阴性，且愿意从签署知情同意书开始至末次试验用疫苗接种后至少3个月内采取有效的物理避孕措施（如避孕套），不允许使用避孕药。 同意从签署知情同意书开始至末次试验用疫苗接种后至少3个月内不哺乳。；7.男性试验参与者如未进行绝育手术且发生可能导致怀孕的性行为，需同意从签署知情同意书开始至完成全程免疫后至少3个月内采取有效的物理避孕措施（如避孕套）。；

排除标准

1.1.既往有疑似或诊断明确的带状疱疹病史；

2.2.有水痘或带状疱疹疫苗接种史；

3.3.入组前1年有水痘/带状疱疹病人接触史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

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