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【CTR20255203】商业化规模与临床规模的重组带状疱疹疫苗在40岁及以上人群中的免疫原性与安全性比较

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基本信息
登记号

CTR20255203

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

商业化规模与临床规模的重组带状疱疹疫苗在40岁及以上人群中的免疫原性与安全性比较

试验专业题目

随机、双盲设计评价商业化规模与临床规模的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中免疫原性和安全性的临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

215151

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1) 评价商业化规模下生产的试验疫苗与临床规模生产的试验疫苗接种于40岁及以上人群的免疫原性。 次要目的：1) 评价商业化规模下生产的试验疫苗与临床规模生产的试验疫苗接种于40岁及以上人群的安全性；2) 评价ELISA法检测抗-gE抗体水平与FAMA法检测抗-VZV抗体水平的相关性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄≥40岁，性别不限，可提供法定身份证明；

排除标准

1.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；

2.现患带状疱疹或既往有带状疱疹病史者；

3.育龄女性受试者接种前（接种当日）尿妊娠试验阳性或在哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘潭县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

411228

联系人通讯地址
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