CTR20255203
进行中(招募完成)
重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2025-12-31
企业选择不公示
/
预防带状疱疹
商业化规模与临床规模的重组带状疱疹疫苗在40岁及以上人群中的免疫原性与安全性比较
随机、双盲设计评价商业化规模与临床规模的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上人群中免疫原性和安全性的临床试验
215151
主要目的:1) 评价商业化规模下生产的试验疫苗与临床规模生产的试验疫苗接种于40岁及以上人群的免疫原性。 次要目的:1) 评价商业化规模下生产的试验疫苗与临床规模生产的试验疫苗接种于40岁及以上人群的安全性;2) 评价ELISA法检测抗-gE抗体水平与FAMA法检测抗-VZV抗体水平的相关性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-01-16
/
否
1.入组当天年龄≥40岁,性别不限,可提供法定身份证明;
请登录查看1.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者;
2.现患带状疱疹或既往有带状疱疹病史者;
3.育龄女性受试者接种前(接种当日)尿妊娠试验阳性或在哺乳期;
请登录查看湘潭县人民医院
411228
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