泛昔洛韦核心数据概览
泛昔洛韦资讯动态
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FDA批准突破性抗病毒新药审批动态近日，Asahi Kasei Therapeutics宣布，FDA批准其口服抗病毒新药Hovilpri（pritelivir）100 mg片剂上市，用于治疗免疫功能低下成人患者中，对acyclovir、valacyclovir或famciclovir治疗无效的单纯疱疹病毒（HSV）感染所致皮肤黏膜损伤。 据新闻稿消息，这是近30年来FDA批准的首款采用新作用机制的HSV治疗药物。 单纯疱疹病毒主要包括HSV-1和HSV-2两种类型，感染后可长期潜伏于人体内，并可能反复激活，引起口唇、生殖器等部位的疼痛性水疱或溃疡。医诺维2026-10-1332伐昔洛韦 阿昔洛韦 泛昔洛韦
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刚刚！FDA批准突破性抗病毒小分子审批动态Asahi Kasei Therapeutics今日宣布，美国FDA批准其口服抗病毒新药Hovilpri（pritelivir）100 mg片剂上市，用于治疗免疫功能低下成人患者中，对acyclovir、valacyclovir或famciclovir治疗无效的单纯疱疹病毒（HSV）感染所致皮肤黏膜损伤。 据公司新闻稿介绍， 这是近30年来FDA批准的首款采用新作用机制的HSV治疗药物。 单纯疱疹病毒主要包括HSV-1和HSV-2两种类型，感染后可长期潜伏于人体内，并可能反复激活，引起口唇、生殖器等部位的疼痛性水疱或溃疡。药明康德2026-10-10294伐昔洛韦 阿昔洛韦 泛昔洛韦
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带状疱疹治疗新突破：干细胞疗法有效率达92%以上，显著缓解神经痛前沿研究水痘-带状疱疹病毒是潜伏在近三分之一人体内的“沉默威胁”。 当免疫力因年龄、疲劳、疾病或药物而下降时，病毒便会从神经节中苏醒，沿神经通路扩散，引发特征性的单侧簇集水疱。 其中，约三分之一的人会在有生之年遭遇病毒“复活”，从而罹患带状疱疹。康思葆细胞免疫研究中心2026-01-09875带状疱疹 中国人民解放军总医院 神经性疼痛
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Aicuris宣布Pritelivir在3期关键试验中针对难治性单纯疱疹病毒感染患者达到主要终点研发注册政策德国Wuppertal，2025年10月16日 - Aicuris抗感染疗法公司今日宣布，其领先候选药物Pritelivir的3期注册试验（PRIOH-1，NCT03073967）达到了其主要终点，即在治疗至28天时，与标准治疗方案（SoC）相比，Pritelivir在治疗难治性单纯疱疹病毒（HSV）感染免疫受损患者方面表现出显著优越性（p=0.0047）。在治疗至42天时，病变愈合的统计学优越性进一步增加（pBiospace2025-10-16719伐昔洛韦 阿昔洛韦 泛昔洛韦
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「新锐公司」立维斯德：专注于创新型疫苗开发，全球首个复合佐剂系统重组带状疱疹疫苗获批临床审批动态近日， 江苏立维斯德生物技术有限公司 （ 以下简称： 立维斯德 ） 自主研发的 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) （复合佐剂） 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， 该产品是全球首个 采用创新复合佐剂技术路线、 预充注射器 +抗原药械组合的带状疱疹疫苗 ，凭借突破性工艺与安全性优势，有望重塑中老年人群在 带状疱疹疾病 领域的预防格局，本次 获批适应症 预防带状疱疹及相关并发症发生。 带状疱疹（herpes zoster） 是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的 水痘-带状疱疹病毒 （varicella-zoster virus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。药圈时汇2025-09-05503带状疱疹 中国药科大学 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
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角膜、干眼症、年龄相关性黄斑变性领域的里程碑试验前沿研究研究是医学实践的生命线。 它们解答重要问题，指导从业者进行医疗护理。 视光医生 需要时刻牢记这些重要研究，并知道如何将其应用到眼前的患者身上。Rimonci2025-03-31286干性年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性 干眼症
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和沐康助力吲哚布芬片、泛昔洛韦片、地塞米松磷酸钠注射液成功获批！审批动态和沐康助力 杭州沐源生物医药科技有限公司 的 吲哚布芬片、 泛昔洛韦片， 新乡市常乐制药有限责任公司的 地塞米松磷酸钠注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市。 近日，和沐康助力杭州沐源生物医药科技有限公司的 吲哚布芬 片获批。 近日，和沐康助力杭州沐源生物医药科技有限公司的泛昔洛韦片获批。和泽医药2024-09-04830国家药品监督管理局 阿昔洛韦 泛昔洛韦
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Virios Therapeutics 宣布 FDA 对拟议的用于治疗纤维肌痛的 IMC-1 3 期计划的初步反馈研发注册政策Virios Therapeutics公司宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）初步反馈，其针对纤维肌痛（FM）的IMC-1 Phase 3项目提案被认为是可接受的，前提是最终慢性毒性试验结果经过审查。IMC-1是一种新型、专有的固定剂量组合药物，由 Famciclovir和Celecoxib组成，旨在协同抑制单纯疱疹病毒复制，最终目标是减少病毒引起的纤维肌痛疾病症状。该提案包括四个主要组成部分：两项充分控制和良好的临床试验，一项为全因子设计，每个IMC-1的组成部分（Famciclovir和Celecoxib）作为单独的对照臂，一项长期安全性试验，以及一项药代动力学/食物效应研究。公司将在2023年5月提交最终毒性报告和相关数据。随着与FDA合作的继续，公司将为IMC-1的进一步开发提供重要进展更新，旨在将其作为纤维肌痛患者社区的新治疗选择。GlobeNewswire2023-04-25197纤维肌痛 泛昔洛韦 塞来昔布
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Virios Therapeutics 宣布探索性 Long-COVID 试验顶线数据，包括伐昔洛韦和塞来昔布的组合，预计将于 2023 年 6 月发布研发注册政策Virios Therapeutics公司宣布，预计将在2023年6月公布其针对长期COVID（PASC或Long-COVID）的II期探索性临床试验的初步数据。该研究评估了抗病毒组合药物伐昔洛韦和塞来昔布在标准治疗基础上对长期COVID患者症状改善的潜力，包括疲劳、睡眠、注意力、疼痛、自主神经功能、记忆和焦虑等方面。研究得到Bateman Horne中心的无限制性研究资助，该中心是一家非营利性、跨学科的中心，致力于推进肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）、纤维肌痛、后病毒综合征（包括长期COVID）和相关合并症的诊断和治疗。Virios Therapeutics公司专注于推进新型抗病毒疗法治疗慢性疾病，如纤维肌痛。其领先候选药物IMC-1是一种新型、专有的固定剂量组合药物，由泛昔洛韦和塞来昔布组成，旨在协同抑制疱疹病毒复制，以减少病毒促进的疾病症状。公司正在推进第二个候选药物IMC-2（伐昔洛韦和塞来昔布）作为管理长期COVID相关的疲劳、睡眠、注意力、疼痛、自主神经功能和焦虑的潜在治疗方法。GlobeNewswire2023-02-13298伐昔洛韦 泛昔洛韦 塞来昔布
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欧盟委员会 （EC） 批准 LIVTENCITYTM▼ （maribavir） 用于治疗对一种或多种既往疗法难治性（有或没有耐药性）的移植后巨细胞病毒 （CMV） 感染和/或疾病的成人患者研发注册政策欧洲委员会批准了Takeda公司研发的口服抗病毒药物LIVTENCITY（马瑞巴韦）用于治疗经干细胞移植或实体器官移植后，对一种或多种先前疗法（包括更昔洛韦、伐昔洛韦、西多福韦或泛昔洛韦）耐药（包括耐药）的巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病。LIVTENCITY是首个也是唯一一种抑制CMV特异性UL97蛋白激酶及其天然底物的口服治疗药物。CMV是移植患者最常见的感染之一，全球估计发病率在实体器官移植受者中为16-56%，在干细胞移植受者中为30-80%。该药物已在美国、加拿大和澳大利亚获得批准，此次欧洲批准标志着LIVTENCITY在全球范围内第四次获得批准。Biospace2022-11-11192伐昔洛韦 泛昔洛韦 西多福韦
泛昔洛韦关键临床试验信息
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唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者，以及预防生殖器疱疹复发的患者。
已完成
BE试验
泛昔洛韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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泛昔洛韦研究报告
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梅花生物（600873）：深度研究报告：稳健成长的氨基酸行业龙头，出海战略打开第二成长曲线华创证券41页1630 -
中国带状疱疹疫苗行业分析报告摩熵咨询33页826 -
泛昔洛韦胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询43页968
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泛昔洛韦原料药市场研究报告摩熵咨询43页131 -
绿竹生物－Ｂ（02480）：LZ901三期进行时，剑指百亿蓝海市场国投证券30页1270
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抗疱疹病毒新药临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询38页2155
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医药新需求大单品梳理之一：带状疱疹疫苗国盛证券7页555
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医药行业重磅疫苗系列深度报告（一）：带状疱疹疫苗，关注老年群体需求申万宏源研究(香港)34页2998
泛昔洛韦-数据快讯
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16条
资讯
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40+
批文数
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20.15亿元
累计销售额
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5个
适应症
泛昔洛韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
泛昔洛韦作用靶点
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- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
- Guidelines for the management of symptomatic sexually transmitted infections
- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region