ChiCTR2100049088
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泛昔洛韦片
2021-07-20
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胸腺瘤
泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对合并重症肌无力的胸腺瘤患者手术治疗效果影响评估
泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对合并重症肌无力的胸腺瘤患者手术治疗效果影响评估
1.明确EBV感染对胸腺疾病的影响; 2.确认围手术期合用抗病毒治疗对胸腺瘤相关性疾病(如MG)治疗的有效性,进一步降低围手术期并发症的发生; 3.确认围手术期抗病毒治疗能够降低对免疫抑制剂、丙种球蛋白、血浆置换的依赖。
单臂
其它
采用区组随机,借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句,给定中子数,产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。
Not stated
自筹
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2021-07-01
2022-06-30
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1.于研究中心就诊,经神经内科医师评定,符合 2015 版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准,确诊重症肌无力(MG)的患者; 2.在具有 MG 典型临床特征的基础上,具备药理学特征和(或)神经电生理学特征,排除其他诊断,临床上则可诊断为MG; 3.胸腺影像(CT 和 MR)考虑胸腺胸腺肿瘤; 4.于 2021 年 7月至 2022 年7月于研究中心胸外科接受基本治疗同时(胆碱酯酶抑制剂、肾上腺皮质激素等)随机分组抗病毒/安慰剂治疗; 5.受试者自愿加入本研究,同意采集相关信息包括血液学检测信息,签署知情同意书 (未满 18 周岁的患者由其法定代理人签署)。;
请登录查看1.伴有严重基础疾病,如肝肾功能衰竭、心力衰竭等; 2.合并其他系统性肿瘤的患者; 3.患精神疾病影响预后评估; 4.根据研究者的判断,有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者; 5.研究者评定预计依从性较差者。;
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