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【ChiCTR2600122366】脊髓电刺激联合富血小板血浆与联合脉冲射频治疗难治性带状疱疹后神经痛的头对头随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

脊髓电刺激联合富血小板血浆与联合脉冲射频治疗难治性带状疱疹后神经痛的头对头随机对照研究

试验专业题目

脊髓电刺激联合富血小板血浆与联合脉冲射频治疗难治性带状疱疹后神经痛的头对头随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较 SCS+PRP 与 SCS+PRF 治疗难治性 PHN 的镇痛效果、有效率及长期稳定性。 2.评价两种方案对患者睡眠、情绪、生活质量及神经病理性疼痛特征的改善差异。 3.观察两种联合方案的并发症发生率、药物减量效果及复发率。 4.为难治性 PHN 的最优联合治疗策略提供高级别循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立统计师采用计算机随机数字法生成随机序列，按 1:1 比例将患者随机分为两组，实施分配隐匿。

盲法

本研究因治疗操作特性无法实施术者及受试者盲法，仅采用评价者盲法。疗效评估与数据统计由独立人员完成，全程对分组方案不知情，以减少测量偏倚。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40～85 岁，性别不限； 2.符合 PHN 诊断，疼痛病程>=3 个月； 3.NRS 疼痛评分>=6 分，经规范药物治疗效果不佳； 4.符合 SCS 治疗适应证，自愿参加研究并签署知情同意书； 5.能够配合完成随访及评估。；

排除标准

1.凝血功能障碍、出血倾向、活动性感染或败血症； 2.注射部位皮肤感染、脊柱严重畸形或椎管狭窄； 3.恶性肿瘤、严重心脑血管疾病及肝肾功能不全； 4.妊娠及哺乳期女性； 5.精神疾病、认知障碍或无法配合研究者； 6.近 1 个月内接受过 PRF 或 PRP 治疗； 7.研究者判断不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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