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首页 临床进展 奥赛利定与瑞芬太尼对ICU腹部术后患者镇痛治疗的有效性及安全性研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2600122354】奥赛利定与瑞芬太尼对ICU腹部术后患者镇痛治疗的有效性及安全性研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

奥赛利定与瑞芬太尼对ICU腹部术后患者镇痛治疗的有效性及安全性研究：一项随机对照试验

试验专业题目

奥赛利定与瑞芬太尼对ICU腹部术后患者镇痛治疗的有效性及安全性研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估奥赛利定在ICU腹部术后患者中的镇痛效果。 2.评估奥赛利定在ICU腹部术后患者中的安全性，如不良反应的发生情况。 3.比较奥赛利定与瑞芬太尼在ICU腹部术后患者中镇痛效果及安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将被按照他们登记的顺序分配一个研究编号。我们将使用R软件按试验组与对照组1:1的比例进行区组随机，区组大小为4。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=80岁 2.腹部术后转入ICU需要机械通气患者；

排除标准

1.严重心功能不全（NYHA IV级）、肝功能异常（Child-Pugh C级）、肾功能异常（术前接受透析），或ASA分级>=IV级； 2.阿片类药物过敏； 3.妊娠或哺乳期患者； 4.严重血流动力学不稳定（NE需要>0.5μg/kg/min维持MAP>=65 mmHg，或频繁恶性心律失常）； 5.长期服用止痛药物的慢性疼痛； 6.心电图上的QT间期：男性为> 450 ms，女性为> 470 ms； 7.需要使用肌松剂或深度镇静RASS−5至−3之间； 8.存在交流障碍患者； 9.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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