ChiCTR2600134005
结束
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2026-10-10
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拮抗甾体类神经肌肉阻滞剂
舒更葡糖钠注射液仿制药与原研药用于拮抗甾体类神经肌肉阻滞剂的药效与安全性的随机、双盲对照试验
舒更葡糖钠注射液仿制药与原研药用于拮抗甾体类神经肌肉阻滞剂的药效与安全性的随机、双盲对照试验
深入探讨舒更葡糖钠注射液仿制药（健立苏）与舒更葡糖钠注射液原研药（布瑞亭）逆转甾体类神经肌肉阻滞剂的药效与安全性
随机平行对照
其它
随机数字表法，1：1随机分组
干预者设盲：药品管理员专人配药 受试者设盲：受试者在整个研究过程均不清楚分组情况 评价研究者设盲：评价者在整个研究过程中不参与且不观察试验药物的制备过程、不参与随机化
扬子江药业集团江苏扬子江药业经营有限公司
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110
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2023-03-01
2024-07-01
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1. 18<=年龄<=60岁，性别不限； 2. ASA评分为I级或 II 级； 3. 拟行全麻下气管插管腹部腔镜外科手术的患者； 4. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看1. 被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为IV级）患者 2. 已知或疑似患有神经肌肉疾病 3. 严重的肾功能不全 4. 已知或疑似有恶性高热家族史 5. 妊娠或哺乳期的女性； 6. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、神经肌肉阻滞剂及其它全麻用药及其药物组分过敏或有禁忌； 7. 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 8. 研究者认为不宜参加此试验患者；；
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