【ChiCTR2600130552】健康生态学视角下儿童青少年常见病 “共病-共因-共防”模式构建与干预技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130552

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

超重肥胖、营养不良、近视、血压偏高、脊柱弯曲异常、龋病、抑郁症状、焦虑症状

试验通俗题目

健康生态学视角下儿童青少年常见病 “共病-共因-共防”模式构建与干预技术研究

试验专业题目

健康生态学视角下儿童青少年常见病 “共病-共因-共防”模式构建与干预技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 构建学生常见病共病动态队列，分析共病流行特征、主要模式及动态变化规律； 2. 基于健康生态学理论，整合个体、行为、家庭、学校及环境等多层级因素，识别共病的重点人群和关键可干预因素； 3. 构建并实施多病共防综合干预方案，评价其有效性、可行性和可推广性，形成适用于学校场景的健康管理模式。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025~2026年度湖北省卫生健康科技项目

试验范围

目标入组人数

3600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 学校与班级纳入标准 (1)为研究现场内符合抽样要求的常规全日制小学或初中，办学规模、生源构成等基本情况符合学校匹配要求；(2)学校具有完整的相应学段，各年级常规行政班数量能够满足班级抽样要求；(3)学校具备开展健康教育、体育活动及相关干预措施的基本条件；(4)学校管理部门同意参与研究，并能够配合完成基线监测、干预实施和后续监测；(5)抽中的班级为常规行政班。 2. 研究参与者纳入标准 (1)为样本学校抽中行政班级的正式在籍学生；(2)符合相应教育阶段的正常入学年龄，能够完成健康检查和问卷调查；(3)学生本人自愿参加研究，并取得其法定监护人的书面知情同意。 3. 体动仪监测对象补充纳入标准 (1)符合第三部分研究参与者纳入标准，属于抽中的体动仪监测班级；(2)学生本人自愿参加体动仪监测，并取得其法定监护人的书面知情同意；(3)能够按照要求完成体动仪佩戴。 1. 学校与班级纳入标准 (1)为研究现场内符合抽样要求的常规全日制小学或初中，办学规模、生源构成等基本情况符合学校匹配要求；(2)学校具有完整的相应学段，各年级常规行政班数量能够满足班级抽样要求；(3)学校具备开展健康教育、体育活动及相关干预措施的基本条件；(4)学校管理部门同意参与研究，并能够配合完成基线监测、干预实施和后续监测；(5)抽中的班级为常规行政班。2. 研究参与者纳入标准 (1)为样本学校抽中行政班级的正式在籍学生；(2)符合相应教育阶段的正常入学年龄，能够完成健康检查和问卷调查；(3)学生本人自愿参加研究，并取得其法定监护人的书面知情同意。3. 体动仪监测对象补充纳入标准 (1)符合第三部分研究参与者纳入标准，属于抽中的体动仪监测班级；(2)学生本人自愿参加体动仪监测，并取得其法定监护人的书面知情同意；(3)能够按照要求完成体动仪佩戴。；

排除标准

1. 学校与班级排除标准 (1)研究期间拟整体搬迁、撤并，或存在大规模师生分流等可能严重影响正常教学秩序的学校；(2)基线调查前已参加其他同类儿童青少年肥胖、血压或心理健康综合干预项目的学校；(3)体育特长班、艺术特长班等特殊生源班，以及走班制选修班等非固定行政班；(4)因学校或班级原因无法持续配合研究实施者。 2. 研究参与者排除标准 (1)患有严重躯体疾病、肢体残疾或骨关节损伤等，经评估无法完成相关健康检查或参加研究活动的学生；(2)存在严重精神、认知或智力障碍，无法理解调查内容或独立完成问卷的学生；(3)正在接受可能明显影响体重、血压或其他主要结局指标的临床治疗或药物干预的学生；(4)因转学、休学、长期缺课等原因无法完成相应阶段监测的学生；(5)基线健康检查或问卷调查的核心资料严重缺失，无法纳入效果评价的学生。 3. 体动仪监测对象补充排除标准 (1)存在局部皮肤损伤、过敏或其他不适宜佩戴体动仪的情况；(2)因身体不适或其他原因无法完成体动仪监测者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

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