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首页 临床进展 20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

【CTR20263420】20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20263420

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

试验通俗题目

20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄（最小6周龄）及以上健康人群的安全性及初步免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小6周龄）及以上健康人群中接种的安全性及初步免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 140 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.2月龄（最小6周龄）及以上人群，能提供法定身份证明；

排除标准

1.既往曾接种肺炎疫苗或既往曾有经病原学确诊的肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；

2.已被诊断为患有血小板减少症、凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常）或凝血障碍或接受抗凝血剂治疗等肌肉注射禁忌症；或参与者亲生父母有相关病史者；

3.不否认患有严重先天畸形、发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良或有临床诊断的严重慢性病：包括但不限于唐氏综合征、镰状细胞贫血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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