CTR20251756
进行中（招募完成）
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
2025-05-07
企业选择不公示
/
预防本品所含型别肺炎球菌引起的侵袭性疾病
20vPnC在中国健康成人、儿童和婴儿中安全性和耐受性的I 期开放性临床试验
一项在中国健康成人、儿童和婴儿中评价 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性和耐 受性的 I 期开放性临床试验。
510180
这项 I 期开放性研究将在中国进行，旨在评价按照各年龄段特定的接种程序在既往未接种过肺炎球菌疫苗的中国成人、儿童和婴儿中接种 20vPnC 的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-15
/
否
1.主要入选标准包括： 知情同意时年龄为 - ≥ 18 至 < 50 岁的男性或女性成人。 - ≥ 2 岁至 ＜ 6 岁的男童或女童 - ≥ 12 月龄至 < 2 岁的男童或女童 - ≥ 7 月龄至 ＜ 12 月龄的男婴或女婴 - 2 月龄（≥ 42 至 ≤ 98 日龄）的男婴或女婴；2.通过临床评估确定符合研究入选资格的健康成人，儿童和婴儿，包括病史和临床判断等。；
请登录查看1.主要排除标准包括： 既往有疫苗相关的重度不良反应史和/或对研究疫苗的任何成分或任何含白喉类毒素疫苗有重度过敏反应（例如，急性严重过敏反应）史。；2.经微生物学证实的肺炎球菌感染所致侵袭性疾病的病史。；3.先天性、功能性或手术性无脾。；4.既往接种过任何已获批或研究用肺炎球菌疫苗，或计划在参与研究期间接种。；5.研究者根据参加者的既往和当前健康状况、药物和治疗情况确定不符合入选资格。；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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